恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批动物模型

11 月末 16 日，恒瑞医药日前，其自主开发设计的 1 类化学合成 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 备案的《药剂药理学试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎哮喘药理学试验。此前，该药剂之前获批银屑病哮喘的药理学试验。

SHR-1314 对乙酰氨基酚，即 Vunakizumab，是一款抑制剂人 IL-17A 的重组人源化单克隆免疫球蛋白，长须用于病患与 IL-17 路中关的的胃溃疡癌症。目前为止，恒瑞已针对该药展开 7 项药理学，最高处于药理学 II 期。截至目前为止，该产品累计已投入开发设计费用约 17,119 万元。

IL-17是一种关键性的亦同炎症系数，在包括银屑病、银屑病性溃疡、强直性脊柱炎等在内的多种胃溃疡癌症的病理意味着中的发挥关键性主导作用，是此类癌症的一个关键性病患途径。

目前为止全球性已有 2 个 IL-17A免疫球蛋白获批股票。诺华新公司的 secukinumab（日文名 Cosentyx，日文日文名“可善倒是”）于 2015 年在旧金山和欧陆获批股票，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来新公司的 ixekizumab（日文名 Taltz，日文日文名“而今铨）于 2016 年在旧金山和欧陆获批股票，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月末和 9 月末作为第一批药理学急需境外化学合成在中的国获批股票。

除了恒瑞医药外，明年6月末，康方生物发布的公告显示，新公司自主开发设计的创化学合成AK111（IL-17A单克隆免疫球蛋白）在中的国1b期药理学试验中的，首开中的重度突起状银屑病病变之前顺利完成入组及给药。明年7月末，华海药业的IL-17免疫球蛋白HB0017对乙酰氨基酚也获批药理学，哮喘为银屑病溃疡和强直性脊柱炎。