最新 | 54个大品种通过一致性评价（附有名单）

来源不明 | 毒药智网

写作者 | 聆言

毒药企精确性口碑竞赛最新进展：54个树种过评，15个...

精采：

8月底CDE可选提出申请号68个（48个树种、39家跨国Corporation）。

8月底有77个备案（含有给与通过）无关54个树种过评。

根据毒药智数据集跨国Corporation版精确性口碑统计分析系统显示，2021年8月底份可选精确性口碑提出申请号68个；有77个备案（含有给与通过备案9个）过评。（这段话附8月底审批与过评精确性口碑以下内容表格）

由此可知1 2021年1月底-2021年8月底审批/通过趋势

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

过评以下内容

8月底累计有77个提出申请号通过/给与通过精确性口碑，无关49家跨国Corporation的54个树种，其中15个树种为过评。 从过评跨国Corporation而言，8月底杭州建中常在制毒药有限Corporation位列第一，有5个树种通过精确性口碑。其次是青岛金耀顺丰有限Corporation，有4个树种通过精确性口碑。衡阳人福顺丰有限责任Corporation与齐鲁制毒药（海南）有限Corporation均有3个树种过评，之首第三。 杭州建中常在制毒药有限Corporation成立于2001年，由缅甸建中、建中常在、江苏农垦、杭州金康四家持股投资创建者，现如今已发展成为“毒本品共同开发、生产、出货”三位一体，产品涵盖心脑干精气管、、外科围术、消化、泌尿等外科手术行业的近现代化毒药综合实力百强跨国Corporation！现有共同开发中油100余项，各项专利数百件，承担多项国家级、省市级关键性科技项目。在近现代上市毒药品数据集库中该Corporation拥有备案85个，无关56个树种。该Corporation目前已审批/给与审批45个树种，已为、注射用硝酸吉西他丰、阿哌沙班片等24个树种过评（含有给与通过）。 青岛金耀顺丰有限Corporation（表格列出又称金耀顺丰），是青岛金耀企业集团有限Corporation归属于的青岛天毒药顺丰股权有限Corporation的控股子Corporation，是企业集团重点有效成分生产跨国Corporation和联合作战迈向的骨干跨国Corporation。目前，金耀顺丰拥有小容量胆结石、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬式胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型200余个产品规格有效成分类毒本品的批准文号。该Corporation目前已审批/给与审批18个树种，其中有注射用甲泼尼龙琥珀酸氟、等8个树种过评（含有给与通过）。

由此可知2 2021年8月底跨国Corporation通过树种数TOP10

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

从树种看，8月底竞争最激烈的树种为，有3家跨国Corporation争相过评。除此之外，早先霉素含氮注射液等多个树种均有2家跨国Corporation过评。 截至目前共有40家跨国Corporation审批精确性口碑，其中18家跨国Corporation过评。适应症为：高精气压、心力衰竭。

由此可知3 2021年8月底树种通过跨国Corporation数TOP10

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

48个树种审批，胆结石超60%

2021年8月底份CDE可选精确性口碑提出申请号68个,无关39家跨国Corporation的48个树种，其中胆结石占去比再次超过60%。

由此可知4 2021年8月底审批剂型以下内容

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

审批树种而言，2021年8月底，氨基乙酸注射液、注射用哌拉西林氟他唑巴坦氟、注射用头孢美唑氟均有3个提出申请号被承办。以下内容只见下由此可知

由此可知5 2021年8月底树种审批提出申请号数TOP10

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

氨基己酸注射液，一般而言于预防及外科手术精气纤维蛋白分解紊乱引来的各种出精气。

（1）、尿道、肺、肝、蛋白酶、脑干、乳腺、高血压、甲状腺等高贵纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出精气，组织起来纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量引来的出精气。

（2）弥漫性精气管内凝精气（DIC）晚期，防止继发性纤溶紊乱症。

（3）可作为精气友病患者拔牙或口腔手术后出精气或月底经过多的除此以外外科手术。

（4）必需于上消化道出精气、咯精气、原发性精气小板减少性支气管药和前列腺癌等各种出精气的对症外科手术，对一般慢性渗精气效果显著；对凝精气机制极度引来的出精气顶多；

（5）局部应用：0.5%混合物冲洗膀胱用于术后膀胱出精气；拨牙后必需10%混合物嗽口和蘸毒药的棉球填塞擦伤；亦必需5%～10%混合物白纸浸泡后敷契擦伤。

目前该树种已为4家跨国Corporation对其进行了精确性口碑审批，谁是过评，值得期待。 注射用哌拉西林氟他唑巴坦氟，是由氯霉素类生物活性毒本品哌拉西林和β-内酰胺酶抑有效成分他唑巴坦分成的复方毒本品，一般而言于外科手术的社区给予性心肌梗塞、医院给予性心肌梗塞、泌尿道染病等哮喘中指定菌株的易感分离株引来的中度至重度染病。为了减少耐毒药菌株的产生和保持高血压及其他生物活性毒本品的有效性，高血压应只用于外科手术或预防经表明或有确凿证据怀疑是由菌株所引发的染病。现近现代有该树种的备案74个，无关23家跨国Corporation。目前已为7家跨国Corporation对其进行了精确性口碑审批，其中齐鲁、华北制毒药已过评。 注射用头孢美唑氟，一般而言于外科手术由对头孢美唑氟敏感的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、心肌梗塞杆菌、变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌属、成之硅藻、消化链球菌属及普罗沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引来的其所染病：败精气症；急性支气管药、心肌梗塞、肺脓肿、脓胸、慢性溃疡营养不良继发染病；非典型，肾盂肾药；胃溃疡；胆囊药、胆管药；前庭大腺药、乳腺内染病、乳腺附件药、乳腺旁组织起来药；齿骨周围蜂窝织药、颌药。现近现代有该树种的备案70个，无关28家跨国Corporation。目前已为8家跨国Corporation对其进行了精确性口碑审批，其中只能绵阳倍特过评。 从跨国Corporation角度，8月底宜宾心经天主教堂顺丰有限Corporation与绵阳倍特顺丰股权有限Corporation有3个提出申请号联合审批精确性口碑获提出申请，稳居当周。多家跨国Corporation均有2个提出申请号审批精确性口碑获提出申请，以下内容只见下由此可知。

由此可知6 2021年8月底跨国Corporation审批提出申请号数TOP10

数据集来源不明：毒药智数据集，毒药智建议收集

宜宾心经天主教堂顺丰有限Corporation是由绵阳倍特顺丰企业集团筹资收购宜宾升和顺丰股权有限Corporation海科制毒药分Corporation组建而成。Corporation现有中医提取厂内、颗粒有效成分厂内、液体有效成分厂内、原料毒药厂内等四个生产厂内，共八条生产线。宜宾心经天主教堂顺丰有限Corporation目前已审批/给与审批2个树种，与绵阳倍特顺丰股权有限Corporation联合审批2个树种，均没过评。 绵阳倍特顺丰股权有限Corporation是数家专业积极参与高端改进型毒药、国际化毒药、中成毒药和原料毒药共同开发、生产及出货的高新技术跨国Corporation。经过多年的国际化发展，逐步发展成为数家共同开发理念超前、共同开发实力强劲、产品中油齐备、生产质量卓著和营销网络健全的国际化型医毒药跨国Corporation。近现代上市毒药品数据集库中该Corporation拥有备案308个，无关182个树种。该Corporation目前已审批/给与审批67个树种，已为富马酸丙酚替诺福韦片、左乙拉西坦注射用古志混合物、注射用氨苄西林氟等32个树种过评（含有给与通过）。

供参考1：

2021年8月底通过（含有给与通过）精确性口碑以下内容表格

供参考2：

2021年8月底审批精确性口碑以下内容表格

数据集截止至2021年9月底1日 数据集来源不明：毒药智数据集改进型毒药精确性口碑统计分析系统